1. Produktbeschreibung

Das Einweg-Kreisklammergerät für Hämorrhoiden wird zur Beschneidung von Hämorrhoiden und zur Hämorrhoidektomie verwendet.

Bei der Beschneidung der Hämorrhoidenschleimhaut werden die Schleimhaut und die Submukosa oberhalb der Zahnlinie mit einem kreisförmigen Messer entfernt. Gleichzeitig werden zwei Reihen ineinander verschlungener Nahtnadeln in kreisförmiger Anordnung verwendet, um den Schnitt zu verschließen.

Bei der Hämorrhoidektomie wird das vergrößerte überschüssige pathologische Gewebe mit einem kreisförmigen Messer entfernt und gleichzeitig in zwei Reihen verflochtener Stiche in kreisförmiger Anordnung getrieben, um das verbleibende Analpolstergewebe zu schließen.

2. Verwendungszweck

Die Einweg-Zirkularhefter für Hämorrhoiden und Zubehör eignen sich hauptsächlich für die selektive Resektion der Schleimhaut an der Zahnlinie.

3. Produktleistung

1） Die Klammern sollten beim Einbau in die Baugruppe stabil sein, keine starke Verformung aufweisen und nach dem Schütteln nicht herunterfallen.

2) Die Sicherheitsvorrichtung der Einweg-Kreisklammergeräte für Hämorrhoiden sollte sicher und wirksam sein. Bei Verwendung innerhalb des angegebenen Bereichs des Fensters kann es flexibel geöffnet und geschlossen werden.

3) Die Rückholfeder des Anorektalklammergeräts sollte ausreichend elastisch sein, um beim Loslassen des Griffs schnell zurückgesetzt zu werden.

4) Der Anorektalklammerer sollte eine gute Anastomose- und Schneidleistung aufweisen. Nach der Anastomose hat der Anastomosenagel eine „B“-Form und das Ringmesser darf keine Wellen oder Absplitterungen aufweisen.

5) Nach der Anastomose sollte die Anastomose einem Druck von mindestens 3,6×10³Pa standhalten können und es darf kein Wasser austreten oder reißen.

6) Schärfe: Die Kante der Ringklinge sollte scharf sein und die Schnittkraft sollte nicht mehr als 0,8 N betragen.

7) Korrosionsbeständigkeit: Die Korrosionsbeständigkeit der Metallteile des Anorektalklammergeräts sollte den Anforderungen von 5.4b) in YY/T 0149-2006 entsprechen.

8) Nach der endgültigen Verpackung des aseptischen Anorektalklammergeräts und seines Zubehörs sollten die Produkte nach dem bestätigten Sterilisationsprozess sterilisiert werden.

9) Restmenge an Ethylenoxid: Der Anorektalklammerer und das Zubehör werden mit Ethylenoxid sterilisiert, und die Restmenge an Ethylenoxid sollte 10 μg/g nicht überschreiten.

4. Produktspezifikationen und technische Parameter